2023年10月23日，浙江海昶生物(wù)醫(yī)藥技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司（簡稱海昶生物(wù)）開發的注射用(yòng)紫杉醇（白蛋白結合型）獲得中(zhōng)國(guó)國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局頒發的藥品注冊批件（國(guó)藥準字H20234299）。
紫杉醇是一種經典的天然植物(wù)類微管蛋白抑制劑，可(kě)以抑制腫瘤細胞分(fēn)裂，被廣泛應用(yòng)于乳腺癌、非小(xiǎo)細胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌等多(duō)種腫瘤的治療，是腫瘤化療的重要選擇。注射用(yòng)紫杉醇（白蛋白結合型）以白蛋白作(zuò)為(wèi)載體(tǐ)（俗稱白蛋白紫杉醇），将紫杉醇和人血白蛋白經特殊工(gōng)藝制成納米微粒，具(jù)有(yǒu)安(ān)全低毒、可(kě)生物(wù)降解、生物(wù)相容性好等優點，臨床使用(yòng)不需要過敏預處理(lǐ)，便捷性高。同時，該劑型可(kě)促進藥物(wù)進入腫瘤細胞内，增加化療療效。
該品種實現中(zhōng)、歐共線(xiàn)生産(chǎn)，與科(kē)興制藥攜手除美國(guó)外全球市場商(shāng)業化開發，已于2021年向歐盟遞交上市注冊申請，有(yǒu)望在2024年獲得歐盟藥品管理(lǐ)局上市批準。
該品種的獲批為(wèi)公(gōng)司的可(kě)持續發展注入強大動力。未來，公(gōng)司将繼續堅持以患者需求為(wèi)導向，以科(kē)技(jì )創新(xīn)為(wèi)驅動，緻力于創新(xīn)藥物(wù)的研發與推廣，為(wèi)全球患者提供更加優質(zhì)、高效的治療方案。
前瞻性描述
本文(wén)所作(zuò)出的前瞻性陳述僅與本文(wén)作(zuò)出該陳述當日的事件或資料有(yǒu)關。除法律規定外，于作(zuò)出前瞻性陳述當日之後，無論是否出現新(xīn)資料、未來事件或其他(tā)情況，我們并無責任更新(xīn)或公(gōng)開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。
