管理(lǐ)和技(jì )術職業發展雙通道
公(gōng)司級新(xīn)人培訓及部門級崗前培訓
通用(yòng)管理(lǐ)培訓課程
基層管理(lǐ)幹部人才發展項目
海内外各分(fēn)公(gōng)司輪崗培訓機會
1. 負責制定mRNA藥物(wù)的研發方向、立項調研及研發策略,解決研發過程中(zhōng)遇到的技(jì )術問題;
2. 負責開發建立基于脂質(zhì)體(tǐ)和/或多(duō)聚物(wù)和/或多(duō)肽的mRNA藥物(wù)遞送技(jì )術平台;
3. 負責mRNA制劑工(gōng)藝路線(xiàn)選擇和優化,對研發産(chǎn)品工(gōng)藝的質(zhì)量、成本等進行評估及提出改進意見;
4. 參與産(chǎn)品的技(jì )術轉移及中(zhōng)試驗證,對中(zhōng)試放大生産(chǎn)過程中(zhōng)出現的問題提供技(jì )術支持;
5. 負責審核項目研發報告和申報資料等工(gōng)作(zuò);
6. 負責本部門團隊建設和人員管理(lǐ)等工(gōng)作(zuò);
7. 負責相關領域專利申請及文(wén)章撰寫等工(gōng)作(zuò)。
1. 藥劑學(xué)、藥物(wù)化學(xué)、細胞生物(wù)學(xué)、生化與分(fēn)子生物(wù)學(xué)、免疫學(xué)、藥理(lǐ)學(xué)等相關專業背景,全日制碩士及以上學(xué)曆;
2. 有(yǒu)豐富的核酸藥物(wù)工(gōng)藝及制劑開發和生産(chǎn)經驗,有(yǒu)一定的mRNA藥物(wù)或DNA類藥物(wù)遞送研究經驗。有(yǒu)從事mRNA疫苗研發經驗者優先考慮;
3. 具(jù)有(yǒu)紮實的分(fēn)子生物(wù)學(xué)和細胞生物(wù)學(xué)的理(lǐ)論基礎,動手能(néng)力強,責任心強。熟練掌握分(fēn)子生物(wù)學(xué)方面的實驗技(jì )術,包括細胞培養、引物(wù)設計、核酸提取、real-time PCR、ELISA、WesternBlot、分(fēn)子克隆、流式細胞和熒光顯微鏡等相關技(jì )術;熟悉高通量測序數據分(fēn)析流程,能(néng)基本運用(yòng)有(yǒu)關生物(wù)信息學(xué)軟件和數據庫;
4. 良好的英語聽說讀寫能(néng)力,具(jù)備熟練的中(zhōng)英文(wén)文(wén)獻檢索和閱讀能(néng)力;
5. 有(yǒu)較強的溝通協調能(néng)力、團隊協作(zuò)意識和敬業精(jīng)神。
1. 負責制定腫瘤免疫核酸藥物(wù)的研發方向、立項調研及研發策略,解決研發過程中(zhōng)遇到的技(jì )術問題;
2. 負責腫瘤免疫核酸藥物(wù)的工(gōng)藝路線(xiàn)選擇和優化,對研發産(chǎn)品工(gōng)藝的質(zhì)量、成本等進行評估及提出改進意見;
3. 參與産(chǎn)品的技(jì )術轉移及中(zhōng)試驗證,對中(zhōng)試放大生産(chǎn)過程中(zhōng)出現的問題提供技(jì )術支持;
4. 負責審核項目研發報告和申報資料等工(gōng)作(zuò);
5. 負責本部門團隊建設和人員管理(lǐ)等工(gōng)作(zuò);
6. 負責相關領域專利申請及文(wén)章撰寫等工(gōng)作(zuò)。
1. 藥物(wù)化學(xué)、細胞生物(wù)學(xué)、生化與分(fēn)子生物(wù)學(xué)、基因組學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤學(xué)等相關專業背景,全日制碩士及以上學(xué)曆;
2. 有(yǒu)豐富的腫瘤免疫核酸藥物(wù)工(gōng)藝及制劑開發和生産(chǎn)經驗,有(yǒu)腫瘤免疫核酸藥物(wù)及大分(fēn)子生物(wù)藥CMC背景者優先考慮;
3. 具(jù)有(yǒu)紮實的分(fēn)子生物(wù)學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤學(xué)的理(lǐ)論基礎,動手能(néng)力強,責任心強。熟練掌握分(fēn)子生物(wù)學(xué)方面的實驗技(jì )術,包括細胞培養、引物(wù)設計、核酸提取、real-time PCR、ELISA、WesternBlot、分(fēn)子克隆、流式細胞和熒光顯微鏡等相關技(jì )術;熟悉高通量測序數據分(fēn)析流程,能(néng)基本運用(yòng)有(yǒu)關生物(wù)信息學(xué)軟件和數據庫;
4. 良好的英語聽說讀寫能(néng)力,具(jù)備熟練的中(zhōng)英文(wén)文(wén)獻檢索和閱讀能(néng)力;
5. 有(yǒu)較強的溝通協調能(néng)力、團隊協作(zuò)意識和敬業精(jīng)神。
1. 負責制定小(xiǎo)核酸藥物(wù)的研發方向、立項調研及研發策略,解決研發過程中(zhōng)遇到的技(jì )術問題;
2. 負責建立小(xiǎo)核酸藥物(wù)遞送技(jì )術平台;
3. 負責小(xiǎo)核酸藥物(wù)藥效學(xué)研究和作(zuò)用(yòng)機制研究;
4. 負責小(xiǎo)核酸藥物(wù)工(gōng)藝路線(xiàn)選擇和優化,對研發産(chǎn)品工(gōng)藝的質(zhì)量、成本等進行評估及提出改進意見;
5. 參與産(chǎn)品的技(jì )術轉移及中(zhōng)試驗證,對中(zhōng)試放大生産(chǎn)過程中(zhōng)出現的問題提供技(jì )術支持;
6. 負責審核項目研發報告和申報資料等工(gōng)作(zuò);
7. 負責本部門團隊建設和人員管理(lǐ)等工(gōng)作(zuò);
8. 負責相關領域專利申請及文(wén)章撰寫等工(gōng)作(zuò)。
1. 藥物(wù)化學(xué)、細胞生物(wù)學(xué)、生化與分(fēn)子生物(wù)學(xué)、基因組學(xué)、遺傳學(xué)等相關專業背景,全日制碩士及以上學(xué)曆;
2. 有(yǒu)豐富的小(xiǎo)核酸藥物(wù)工(gōng)藝及制劑開發和生産(chǎn)經驗或DNA類藥物(wù)遞送研究經驗,有(yǒu)核酸藥物(wù)研發經驗、多(duō)肽固态合成及大分(fēn)子生物(wù)藥CMC經驗者優先考慮;
3. 具(jù)有(yǒu)紮實的分(fēn)子生物(wù)學(xué)和細胞生物(wù)學(xué)的理(lǐ)論基礎,動手能(néng)力強,責任心強。熟練掌握分(fēn)子生物(wù)學(xué)方面的實驗技(jì )術,包括細胞培養、引物(wù)設計、核酸提取、real-time PCR、ELISA、Western Blot、分(fēn)子克隆、流式細胞和熒光顯微鏡等相關技(jì )術;熟悉高通量測序數據分(fēn)析流程,能(néng)基本運用(yòng)有(yǒu)關生物(wù)信息學(xué)軟件和數據庫;
4. 良好的英語聽說讀寫能(néng)力,具(jù)備熟練的中(zhōng)英文(wén)文(wén)獻檢索和閱讀能(néng)力;
5. 有(yǒu)較強的溝通協調能(néng)力、團隊協作(zuò)意識和敬業精(jīng)神。
1. 領導和培訓分(fēn)析團隊,保證藥物(wù)分(fēn)析儀器及相關軟件的使用(yòng)、維護和保養,解決分(fēn)析團隊在工(gōng)作(zuò)中(zhōng)的難點和各類問題,完成立項藥品的質(zhì)量研發工(gōng)作(zuò);
2. 負責部門内質(zhì)量研究方面的工(gōng)作(zuò),設備及文(wén)件系統的管理(lǐ)維護;
3. 負責制劑(包括但不限于:注射劑和凍幹制劑)的質(zhì)量标準研究和穩定性試驗研究,制定試驗方案并實施;
4. 負責仿制藥和新(xīn)藥創新(xīn)制劑(包括但不限于:脂質(zhì)體(tǐ),納米粒,微球等)的分(fēn)析方法開發和建立;
5. 負責整理(lǐ)原始研究資料,撰寫藥品注冊申報中(zhōng)質(zhì)量和穩定性研究部分(fēn)的研究資料;
6. 根據藥品申報需求和項目進展情況,合理(lǐ)制定質(zhì)量研究計劃、保證計劃進度的實施和完成。
1. 本科(kē)及以上學(xué)曆,藥學(xué)或化學(xué)相關專業;
2. 具(jù)有(yǒu)3年及以上化藥質(zhì)量研究及申報的工(gōng)作(zuò)經驗,有(yǒu)豐富的藥物(wù)分(fēn)析方法開發經驗;
3. 熟悉國(guó)際和國(guó)内藥品管理(lǐ)相關法規及指導原則,獨立完成過至少一項化學(xué)藥制劑的質(zhì)量研究,質(zhì)量标準建立和穩定性研究工(gōng)作(zuò),有(yǒu)撰寫CTD格式藥品相關申報研究資料的經驗;
4. 熟悉分(fēn)析實驗室常用(yòng)儀器設備,如HPLC、GC等的操作(zuò)使用(yòng);
5. 具(jù)備良好的英文(wén)水平,文(wén)獻檢索和分(fēn)析總結能(néng)力;
6. 對工(gōng)作(zuò)有(yǒu)高度責任心,思路嚴謹清晰,工(gōng)作(zuò)承壓性強,具(jù)有(yǒu)良好的學(xué)習、溝通和團隊管理(lǐ)能(néng)力。
1. 參與藥品開發項目的調研立項;
2. 負責仿制藥和新(xīn)藥創新(xīn)制劑(包括但不限于:脂質(zhì)體(tǐ),納米粒,微球等)的處方篩選和優化,中(zhōng)試及可(kě)生産(chǎn)放大工(gōng)藝的研究和優化;
3. 能(néng)獨立設計,帶領團隊開展和完成相關實驗,整理(lǐ)原始記錄,撰寫及整合藥品注冊申報資料;
4. 根據申報需求和項目進展情況,制定完整合理(lǐ)的藥品開發研究方案,在保證制劑工(gōng)藝放大及指導生産(chǎn)的基礎上,保證項目的各項研究工(gōng)作(zuò)按計劃執行并完成;
5. 協助藥品審批及生産(chǎn)過程中(zhōng)的相關工(gōng)作(zuò)。
1. 本科(kē)及以上學(xué)曆,藥學(xué)或化學(xué)相關專業;
2. 具(jù)有(yǒu)3年及以上化藥制劑研發經驗,精(jīng)通至少一種高端劑型(緩控釋或靶向制劑)的研發和産(chǎn)業化;
3. 了解國(guó)際和國(guó)内藥品管理(lǐ)法規及相關指導原則,熟悉國(guó)内藥品注冊流程,有(yǒu)獨立撰寫并整合CTD格式化學(xué)藥品注冊申報研究資料的經驗;
4. 能(néng)獨立設計、開展并完成化學(xué)藥制劑工(gōng)藝的處方篩選和工(gōng)藝優化,保證制劑工(gōng)藝的中(zhōng)試放大,并可(kě)指導生産(chǎn);
5. 具(jù)備良好的英文(wén)水平,豐富的藥物(wù)制劑的理(lǐ)論與實踐,文(wén)獻檢索及分(fēn)析總結能(néng)力;
6. 對工(gōng)作(zuò)有(yǒu)高度責任心,思路嚴謹清晰,工(gōng)作(zuò)承壓性強,具(jù)有(yǒu)良好的學(xué)習、溝通和團隊管理(lǐ)能(néng)力。
1. 參與藥物(wù)的質(zhì)量分(fēn)析研究相關資料調研;
2. 按照要求完成相應實驗并完成記錄;
3. 協助藥物(wù)的分(fēn)析方法開發和質(zhì)量标準的建立,開展新(xīn)藥質(zhì)量研究及穩定性研究工(gōng)作(zuò)等;
4. 協助按新(xīn)藥申報要求,撰寫研發産(chǎn)品的相關注冊申報資料;
5. 操作(zuò)及維護氣相、液相等各類分(fēn)析儀器。
1. 藥學(xué)、分(fēn)析化學(xué)或藥物(wù)分(fēn)析等相關專業本科(kē)以上,具(jù)有(yǒu)相關工(gōng)作(zuò)經驗,且有(yǒu)藥物(wù)分(fēn)析、質(zhì)量研究等藥物(wù)研發經驗者優先;
2. 熟悉新(xīn)藥注冊管理(lǐ)程序,能(néng)操作(zuò)藥物(wù)分(fēn)析設備的使用(yòng)及日常維護;
3. 良好的責任心及團隊協作(zuò)精(jīng)神,較強的溝通能(néng)力,有(yǒu)吃苦耐勞精(jīng)神。
1. 根據項目進度制定新(xīn)産(chǎn)品技(jì )術轉移計劃,并跟蹤執行情況;
2. 組織協調CMO車(chē)間進行排産(chǎn),并主導解決生産(chǎn)過程中(zhōng)的技(jì )術問題;
3. 參與工(gōng)藝驗證、清潔驗證的執行及方案和報告的審核;
4. 主導編制工(gōng)藝規程、批生産(chǎn)記錄等工(gōng)藝文(wén)件并審核生産(chǎn)相關文(wén)件;
5. 對新(xīn)産(chǎn)品引入風險評估、變更和生産(chǎn)偏差提供技(jì )術支持;
6. 參與設備驗證方案和報告的審核。
1. 大專及以上學(xué)曆,生物(wù)醫(yī)藥相關專業;
2. 具(jù)有(yǒu)3年以上無菌制劑技(jì )術工(gōng)作(zuò)經驗或生産(chǎn)管理(lǐ)經驗;
3. 了解GMP體(tǐ)系要求。
具(jù)有(yǒu)以下特點者優先考慮
1. 從事過複雜注射劑(脂質(zhì)體(tǐ),微球)一線(xiàn)生産(chǎn)或研發者;
2. 擔任過無菌制劑班組長(cháng)者或車(chē)間文(wén)件管理(lǐ)員或車(chē)間工(gōng)藝員;
3. 英語聽說讀寫熟練或擅長(cháng)CAD制圖者;
4. 能(néng)夠熟練操作(zuò)各種無菌制劑相關設備(灌裝(zhuāng)機,凍幹機,軋蓋機,隔離器,滅菌櫃等)。
1. 負責國(guó)内外藥品的注冊(進口注冊、FDA注冊和歐盟注冊為(wèi)主),包括收集、整理(lǐ)、撰寫和提交注冊申報資料(有(yǒu)原料藥注冊經驗優先);
2. 跟蹤審評進度,參與協調回複相關藥監部門提出的問題并協助解決,包括組織審評溝通會議、組織缺陷答(dá)複或發補工(gōng)作(zuò);
3. 推進藥品注冊申報進度,負責項目申報過程中(zhōng)現場核查的協調準備工(gōng)作(zuò),負責注冊申報的後續資料提交及審評審批狀況的跟蹤;
4. 掌握和跟蹤國(guó)内外藥品注冊相關政策法規,為(wèi)公(gōng)司提供政策法規咨詢與決策參考;
5. 及時與相關人員溝通,解決與藥品申報相關的問題。
1、藥學(xué)等相關專業,本科(kē)3~5年行業經驗,碩士2年行業經驗,優秀應屆生亦可(kě);
2、熟練的藥學(xué)專業英語讀寫和專業詞彙中(zhōng)英互譯能(néng)力,6級及以上;
3、熟悉國(guó)内/國(guó)際注冊法律法規,熟悉相關注冊程序及要求,能(néng)獨立撰寫注冊資料;
4、優秀的組織協調能(néng)力,良好的溝通和談判技(jì )巧,良好的團隊管理(lǐ)及合作(zuò)能(néng)力,較強的服務(wù)意識與責任心。
1. 監督無菌制劑生産(chǎn)全過程,使整個生産(chǎn)過程處于受控制狀态,保證産(chǎn)品符合質(zhì)量要求;
2. 跟蹤産(chǎn)品從原輔料,包材入庫到成品出廠全過程,監督,檢查操作(zuò)人員的操作(zuò)符合GMP與生産(chǎn)工(gōng)藝,嚴防混淆與交叉污染;
3. 監督生産(chǎn)管理(lǐ)、倉儲管理(lǐ)與潔淨區(qū)的管理(lǐ)制度的執行;
4. 監督衛生管理(lǐ)制度的執行,監督檢查車(chē)間清場工(gōng)作(zuò),确認各種狀态牌的準确挂放;
5. 監督對不合格品的銷毀;負責現場檢查生産(chǎn)記錄和其他(tā)相關記錄的填寫情況,促使其規範準确真實;
6. 參與CMO場地的生産(chǎn)現場監控,參與偏差調查、跟蹤變更行動等;
7. 熟悉偏差調查程序、變更體(tǐ)系、投訴的處理(lǐ),熟悉質(zhì)量管理(lǐ)工(gōng)具(jù)的應用(yòng)。
1. 藥學(xué)或藥學(xué)相關專業,本科(kē)及以上學(xué)曆;
2. 具(jù)有(yǒu)5年以上QA經驗;具(jù)有(yǒu)3年以上無菌制劑車(chē)間現場在線(xiàn)監控工(gōng)作(zuò)經驗,熟悉無菌制劑如凍幹、水針制劑工(gōng)藝流程;
3. 在生産(chǎn)和質(zhì)量管理(lǐ)過程中(zhōng)具(jù)有(yǒu)發現、判斷和處理(lǐ)一般問題的能(néng)力;
4. 溝通能(néng)力強,熟悉中(zhōng)國(guó)GMP、EU GMP或CGMP;
5. 有(yǒu)國(guó)内GMP認證、歐盟認證或FDA認證經驗者優先。
1. 驗證支持和URS驗證文(wén)件的審核;
2. GMP文(wén)件體(tǐ)系的建立,驗證主計劃,并追蹤驗證計劃;
3. 在驗證的标準操作(zuò)程序中(zhōng)确保驗證符合GMP要求;
4. 組織協調相關部門進行驗證活動;
5. 審核驗證文(wén)件并參與以下的驗證活動:①生産(chǎn)工(gōng)藝驗證 ②設備驗證(包括生産(chǎn)設備、公(gōng)用(yòng)系統和實驗室設備) ③分(fēn)析方法驗證 ④計算機系統驗證 ⑤清洗驗證 ⑥運輸驗證等;
6. 負責簡化和優化設備SOP相關批記錄表格等GMP文(wén)件,符合GMP要求;
7. 負責驗證相關文(wén)件及記錄的控制和保存,确保GMP審計無嚴重和主要偏差;
8. 負責對工(gōng)作(zuò)領域進行适時的質(zhì)量風險評估和CAPA的追蹤;
9. 執行或監督質(zhì)量體(tǐ)系的運行,确保質(zhì)量體(tǐ)系被有(yǒu)效運行,符合現行GMP要求。
1. 藥學(xué)或藥學(xué)相關專業,本科(kē)及以上學(xué)曆;
2. 具(jù)有(yǒu)5年以上驗證經驗。包括設備、廠房及公(gōng)用(yòng)系統驗證;
3. 在驗證過程中(zhōng)具(jù)有(yǒu)發現、判斷和處理(lǐ)一般問題的能(néng)力;
4. 熟悉藥品相關法規,包括GMP、歐盟 GMP、FDA的CGMP、ICH、PDA等;
5. 有(yǒu)國(guó)内GMP認證、歐盟GMP認證或FDA認證經驗者優先。
1. 負責與産(chǎn)品微生物(wù)檢測有(yǒu)關的培養基配制、适用(yòng)性檢查、使用(yòng)等日常管理(lǐ),并建立台賬;
2. 負責檢定菌的采購(gòu)、傳代、培養、使用(yòng)、銷毀等管理(lǐ)。建立健全産(chǎn)品微生物(wù)檢驗用(yòng)的檢定菌和培養液的管理(lǐ)制度,并實施規範管理(lǐ);
3. 負責産(chǎn)品無菌檢查、微生物(wù)限度檢查、細菌内毒素和環境監控等的檢測工(gōng)作(zuò);
4. 對原輔料、内包材、工(gōng)藝用(yòng)水等實施微生物(wù)限度檢查;
5. 負責産(chǎn)品的微生物(wù)、無菌和内毒素的方法開發、方法驗證以及方法轉移等工(gōng)作(zuò);
6. 負責設備、儀器标準操作(zuò)及日常維護;
7. 負責異常情況報告,參與異常情況調查;
8. 參與質(zhì)量标準和檢驗标準操作(zuò)規程、批檢驗記錄、管理(lǐ)規程、檢驗設備标準操作(zuò)規程等文(wén)件的起草(cǎo)編制;
9. 負責實驗室微生物(wù)檢驗區(qū)域的安(ān)全與衛生工(gōng)作(zuò);
10. 完成部門領導安(ān)排的其它工(gōng)作(zuò)。
1. 具(jù)有(yǒu)藥學(xué)或相關專業本科(kē)及以上學(xué)曆;
2. 具(jù)有(yǒu)3年以上微生物(wù)QC經驗,熟悉無菌檢驗、微生物(wù)檢驗、細菌内毒素檢驗及其方法驗證;熟悉清潔驗證和工(gōng)藝驗證中(zhōng)相關微生物(wù)負載驗證;
3. 具(jù)備較強的執行力和團隊合作(zuò)精(jīng)神;
4. 熟悉中(zhōng)國(guó)GMP、EU GMP或CGMP相關的法律法規;
5. 有(yǒu)國(guó)内GMP認證、歐盟認證或FDA認證經驗者優先。
1. 負責根據公(gōng)司總體(tǐ)戰略,具(jù)體(tǐ)實施各類商(shāng)務(wù)合作(zuò),包括聯合開發、項目引進、對外投資等;
2. 負責商(shāng)務(wù)合作(zuò)的策劃、評估、談判、簽約等各項管理(lǐ)工(gōng)作(zuò);
3. 負責研究國(guó)内外疫苗、生物(wù)醫(yī)藥領域,定期收集市場情報,并作(zuò)分(fēn)析探索;
4. 組織協調項目對外許可(kě)相關材料的籌備,撰寫商(shāng)業計劃書;
5. 構建條款框架并參與項目的條款談判以及合同談判工(gōng)作(zuò)、簽約後管理(lǐ);
6. 對外展示公(gōng)司企業形象,與行業潛在合作(zuò)方建立業務(wù)聯系。
1. 碩士以上學(xué)曆,藥學(xué)、生物(wù)等相關專業;
2. 具(jù)備生物(wù)醫(yī)藥領域5年以上BD工(gōng)作(zuò)經驗,有(yǒu)國(guó)外工(gōng)作(zuò)優先;
3. 英語聽說讀寫流利,具(jù)備生物(wù)醫(yī)藥及商(shāng)務(wù)領域的專業交流能(néng)力;
4. 具(jù)備較強的商(shāng)務(wù)談判能(néng)力,邏輯能(néng)力,溝通能(néng)力,團隊合作(zuò)能(néng)力和抗壓能(néng)力;
5. 對行業發展趨勢、藥物(wù)研發和商(shāng)業化流程有(yǒu)較好的認知對行業發展趨勢,對藥物(wù)研發和商(shāng)業化流程有(yǒu)較好的認知;
6. 具(jù)備快速學(xué)習的能(néng)力,能(néng)适應快節奏的工(gōng)作(zuò)環境。
1. 負責公(gōng)司戰略投資及IPO相關工(gōng)作(zuò)。包括前期調研、投資項目立項、盡職調查、商(shāng)務(wù)談判、協議簽署等工(gōng)作(zuò);
2. 負責對外投資企業的投後管理(lǐ)工(gōng)作(zuò),定期出具(jù)對外投資企業的分(fēn)析報告;
3. 參與公(gōng)司的投資管理(lǐ)決策,對重大投資活動提供建議與依據;
4. 負責建立與優化管理(lǐ)體(tǐ)系,确保公(gōng)司整體(tǐ)投資體(tǐ)系的有(yǒu)序運行;
5. 負責公(gōng)司投資者、投資機構的對接,以及組織各類路演活動,提升公(gōng)司在資本市場的形象;
6. 對醫(yī)藥行業的競争性分(fēn)析,與融資相關的材料準備。
1. 碩士以上學(xué)曆,經濟與金融、工(gōng)商(shāng)管理(lǐ)、财務(wù)管理(lǐ)、法律、生物(wù)醫(yī)藥專業;
2. 具(jù)有(yǒu)5年以上工(gōng)作(zuò)經曆,有(yǒu)3年VC、PE、投行或其他(tā)投資類工(gōng)作(zuò)經驗優先;
3. 具(jù)備優秀的寫作(zuò)能(néng)力,擅長(cháng)撰寫分(fēn)析報告與各類文(wén)案;
4. 能(néng)夠适應較高強度的工(gōng)作(zuò),具(jù)備優秀的團隊意識與職業操守,責任心強,保密意識高;
5. 如果對資本市場充滿好奇并學(xué)習能(néng)力特别強,上述條件可(kě)适當放寬。
1. 參照行業标準、最佳實踐和公(gōng)司實情,制定并持續改進信息化項目管理(lǐ)的标準流程、文(wén)檔模闆和度量體(tǐ)系;
2. 指導協助IT信息部門/外部供應商(shāng)按照項目管理(lǐ)辦(bàn)公(gōng)室(PMO)制定的立項流程和标準,進行需求調研、方案制定以及立項評審;
3. 組織立項評審會議,彙總評審委員會的反饋意見;
4. 彙總項目經理(lǐ)提交的項目計劃、進度報告以及其他(tā)報告内容,對所有(yǒu)批準立項的項目進行跟蹤和管理(lǐ)。指導項目經理(lǐ)做好項目執行流程,對項目進度、交付質(zhì)量、風險管理(lǐ)、預算管理(lǐ)等領域進行重點監管;
5. 彙總業務(wù)需求和項目狀态更新(xīn),分(fēn)析問題并提出對策,定期制作(zuò)PMO周/月/季報等,并向公(gōng)司管理(lǐ)層進行彙總報告;
6. 組織項目管理(lǐ)内外部培訓,維護項目管理(lǐ)培訓資料,并定期組織項目實施和管理(lǐ)經驗的交流會,促進個體(tǐ)和組織的項目管理(lǐ)能(néng)力的持續提高。
1. 本科(kē)以上學(xué)曆,有(yǒu)3年以上大型公(gōng)司PMO工(gōng)作(zuò)經驗,有(yǒu)中(zhōng)型以上軟件項目實施管理(lǐ)經驗,兼有(yǒu)業務(wù)分(fēn)析經驗優先;
2. 熟悉項目管理(lǐ)知識和流程,掌握項目管理(lǐ)方法,具(jù)有(yǒu)項目管理(lǐ)相關資格認證PMP優先;
3. 良好的溝通表達能(néng)力、人際交往能(néng)力和組織協調能(néng)力,邏輯思路清晰,善于發現問題,主動解決問題,具(jù)有(yǒu)良好的團隊協作(zuò)精(jīng)神;
4. 做事認真,具(jù)有(yǒu)較強的主觀能(néng)動性,執行力強,能(néng)夠積極推動問題的跟進落實,能(néng)夠自我管理(lǐ)和自我激勵;
5. 具(jù)有(yǒu)較強的文(wén)字功底,熟練使用(yòng)Word、Excel、PowerPoint、Project、Visio、SharePoint等軟件工(gōng)具(jù);
6. 有(yǒu)制藥行業工(gōng)作(zuò)經驗優先。
1. 負責臨床試驗項目的項目運營管理(lǐ)和質(zhì)量監控,确保按照臨床方案和項目管理(lǐ)計劃執行;
2. 負責臨床運營部門的預算與執行管理(lǐ);
3. 負責審閱各項臨床研究合同,指導項目管理(lǐ)人員完成研究合同的商(shāng)談和簽署工(gōng)作(zuò);
4. 負責跨部門合作(zuò)及溝通,并協調解決項目開展過程中(zhōng)存在的問題;
5. 協助醫(yī)學(xué)團隊制定臨床方案、研究者手冊等臨床試驗資料;
6. 協助注冊團隊完成IND和NDA所需臨床資料;
7. 根據各中(zhōng)心機構/倫理(lǐ)審查要求,準備和遞交審查資料,直至獲得倫理(lǐ)審查批件;
8. 對接CRO項目經理(lǐ),協助組織臨床項目研究者會議/中(zhōng)期研究者會議/總結會議等研究相關會議召開,負責中(zhōng)心研究者、機構/倫理(lǐ)老師的邀請、聯絡與接待工(gōng)作(zuò);
9. 參與并協調召開臨床項目中(zhōng)心啓動會,給予CRO 及研究者方案及SOP培訓,以及GCP培訓;
10. 根據臨床監查計劃和SOP進行CRO和臨床中(zhōng)心監查,及時協調解決問題和完成監查報告反饋. 跟蹤研究入組進度,确保中(zhōng)心入組目标按項目整體(tǐ)進度要求完成;
11. 根據SOP和适用(yòng)法規,确保安(ān)全信息傳達至CRO, 中(zhōng)心,确保SAE/SUSAR在規定時間内呈報;
12. 确保研究者遵從試驗方案、SOP和GCP的要求.确保負責研究中(zhōng)心研究物(wù)資(藥品,資料,設備,耗材)的及時供應。
1. 統招本科(kē)及以上學(xué)曆,醫(yī)藥相關專業,留學(xué)背景優先考慮,能(néng)适應短途出差;
2. CRA 兩年經驗或者PM經驗優先;
3. 腫瘤或者疫苗經驗優先考慮,且管理(lǐ)過的受試者數能(néng)達到20例/年優先,項目數3以上優先;
4. 具(jù)有(yǒu)獨立負責I-III期臨床試驗全流程及不同領域的中(zhōng)心管理(lǐ)經驗者優先考慮;
5. 較強的Microsoft Word、Excel、PPT能(néng)力優先;
6. 能(néng)看英文(wén)報告,參與國(guó)際會議優先考慮。
郵件及簡曆命名(míng)格式:申請崗位-本人姓名(míng)
郵箱hr@zhejianghaichang.com
遞交的應聘簡曆給予保密,符合要求者,立即安(ān)排面試