俄亥俄州立大學(xué)藥學(xué)博士
從事核酸遞送技(jì )術研究20年
前FDA高級審評員、CMC專家;主管複雜藥物(wù)審批、重點審查核酸、蛋白多(duō)肽、脂質(zhì)體(tǐ)等藥物(wù)的一緻性評價及其cGMP質(zhì)量系統
新(xīn)澤西州立大學(xué)博士/MBA,上海醫(yī)藥工(gōng)業研究院碩士
20多(duō)年制藥行業資深經驗,國(guó)際法規注冊與GMP領域權威專家
擅長(cháng)藥物(wù)研發管理(lǐ)、國(guó)際法規注冊、質(zhì)量體(tǐ)系建設和全球市場開拓。曾主導多(duō)個新(xīn)藥和過百個仿制藥的歐美上市,推動中(zhōng)國(guó)軟膠囊OTC藥品進入美國(guó)主流渠道
俄亥俄州立大學(xué)終身教授
脂質(zhì)體(tǐ)/納米粒給藥系統、靶向給藥系統、非病毒基因傳遞系統、小(xiǎo)核酸傳遞系統專家
密西根大學(xué)博士後,主要從事基因治療和基因遞送系統的研究
曾任美國(guó)FDA資深藥理(lǐ)學(xué)家,新(xīn)藥和仿制藥的生物(wù)藥劑學(xué)和藥品質(zhì)量的研究,複雜制劑和局部作(zuò)用(yòng)藥物(wù)的生物(wù)等效性審評
弗吉尼亞州立大學(xué) 制藥學(xué)博士
天津醫(yī)科(kē)大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)/天津第二附屬醫(yī)院住院醫(yī)生
曆任美國(guó)食品藥物(wù)管理(lǐ)局藥審中(zhōng)心高級、特級審批官和藥物(wù)審批小(xiǎo)組負責人
擁有(yǒu)超過10年+的研發及法規經驗,為(wèi)制藥和生物(wù)技(jì )術公(gōng)司開發全球監管戰略解決方案,重點關注美國(guó)和中(zhōng)國(guó)的監管框架和市場