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海昶生物(wù)白蛋白紫杉醇産(chǎn)品揚帆出海,首批貨物(wù)啓航歐盟

發布者: 發布時間:2024-08-10

        在獲得歐盟上市批準後,海昶生物(wù)的國(guó)際化戰略再次提速。8月10日,注射用(yòng)紫杉醇(白蛋白結合型)(Apexelsin®,簡稱“白蛋白紫杉醇”)的首批貨物(wù)于山(shān)東正式出貨發往歐盟,标志(zhì)着公(gōng)司在歐盟市場的銷售正式打響“第一槍”。

 

 

        白蛋白紫杉醇作(zuò)為(wèi)腫瘤治療領域的重要藥物(wù),憑借其卓越的臨床安(ān)全性和患者依從性,赢得了廣泛的臨床認可(kě),成為(wèi)歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會推薦的治療轉移性胰腺癌和非小(xiǎo)細胞肺癌的主流一線(xiàn)用(yòng)藥。面對歐洲市場長(cháng)期存在的藥物(wù)短缺現狀,海昶生物(wù)此次成功出貨,不僅緩解了市場供需緊張局勢,更為(wèi)提升患者治療可(kě)及性注入新(xīn)的活力。

 

       白蛋白紫杉醇的成功出海,是海昶生物(wù)與科(kē)興制藥、華潤雙鶴天東制藥等業界領先企業深度合作(zuò)、共同努力的成果。公(gōng)司嚴格遵循歐盟GMP标準,确保Apexelsin®的每一批次産(chǎn)品均達到國(guó)際最高品質(zhì)要求,從而順利獲得歐盟上市批準及市場準入許可(kě)。這不僅體(tǐ)現了海昶生物(wù)在研發、生産(chǎn)、質(zhì)量管理(lǐ)等方面的綜合實力,也彰顯了公(gōng)司緻力于為(wèi)全球患者提供安(ān)全、有(yǒu)效治療方案的堅定決心。

 

        海昶生物(wù)聯席總裁孟曉峰博士表示:“Apexelsin®在歐盟的首批發貨,不僅是對我們過去努力的肯定,更是對未來發展的強勁推動。我們将繼續堅持‘創新(xīn)驅動,國(guó)際化并行’的發展戰略,加速藥物(wù)研發管線(xiàn)的前進步伐,力求為(wèi)全球患者提供更多(duō)、更優質(zhì)的治療選擇。同時,海昶生物(wù)将積極拓寬國(guó)際合作(zuò)網絡,不僅深化與現有(yǒu)國(guó)内外夥伴的戰略協作(zuò),更将尋找并攜手更多(duō)志(zhì)同道合的夥伴,共同塑造一個開放包容、互利共赢的國(guó)際化發展格局。我們堅信,通過集體(tǐ)的智慧和力量,能(néng)夠更有(yǒu)效地推動全球醫(yī)藥産(chǎn)業的創新(xīn)與進步,為(wèi)全球人類健康事業貢獻力量。”

 

       展望未來,海昶生物(wù)将站在新(xīn)的起點上,持續深耕生物(wù)醫(yī)藥領域,不斷探索與創新(xīn),力求在癌症治療及其他(tā)重大疾病的治療方案上取得更多(duō)突破。公(gōng)司将加大研發投入,聚焦前沿科(kē)技(jì ),緻力于開發出更多(duō)具(jù)有(yǒu)自主知識産(chǎn)權的創新(xīn)藥物(wù),為(wèi)全球患者提供更精(jīng)準、更有(yǒu)效的治療方案。

 

關于海昶生物(wù)

 

        浙江海昶生物(wù)醫(yī)藥技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司位于杭州市中(zhōng)國(guó)醫(yī)藥港,是一家以生物(wù)醫(yī)藥技(jì )術創新(xīn)開發業務(wù)為(wèi)主營,具(jù)有(yǒu)自主創新(xīn)能(néng)力和全球知識産(chǎn)權布局的國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業。公(gōng)司緊緊圍繞“分(fēn)享、進取、求真、務(wù)實”的核心價值觀,以藥物(wù)遞送系統開發和産(chǎn)業化為(wèi)核心,專注于小(xiǎo)核酸藥物(wù)、mRNA疫苗等核酸創新(xīn)藥及複雜注射劑的開發。目前,注射用(yòng)紫杉醇(白蛋白結合型)已在中(zhōng)國(guó)及歐盟獲批上市,一帶一路多(duō)個國(guó)家注冊申報中(zhōng);小(xiǎo)核酸I類新(xīn)藥HC0301已獲FDA和NMPA雙重批準,正開展全球多(duō)中(zhōng)心II期臨床試驗;mRNA新(xīn)冠疫苗加強針獲FDA批準臨床,為(wèi)國(guó)内首支獲得美國(guó)臨床批件的mRNA疫苗産(chǎn)品。産(chǎn)品管線(xiàn)覆蓋傳染病預防、腫瘤免疫治療、抗腫瘤、鎮痛等領域。

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