海昶生物(wù)今日宣布任命孟曉峰博士為(wèi)聯席總裁，全面負責公(gōng)司生産(chǎn)、質(zhì)量、注冊和銷售等運營管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。孟博士憑借其深厚的專業背景、卓越的領導力和全球化的視野，将帶領海昶生物(wù)在複雜注射劑國(guó)際化領域取得更為(wèi)顯著的突破和成果。
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孟曉峰博士擁有(yǒu)超過20年的制藥行業深厚經驗，是業内廣受贊譽的國(guó)際法規注冊和GMP領域的權威專家。在藥物(wù)制劑的研發創新(xīn)、醫(yī)藥産(chǎn)品國(guó)際注冊申報、制藥企業國(guó)際标準質(zhì)量體(tǐ)系建設和藥品歐美市場開拓上市等方面具(jù)有(yǒu)豐富經驗，并取得了顯著的成績。
在創新(xīn)藥領域，孟博士先後主導和參與了治療光化性角化病的外用(yòng)制劑新(xīn)藥和用(yòng)于癌症鎮痛的阿片類腔噴霧劑在歐美的注冊申報和産(chǎn)品上市，并取得了巨大的商(shāng)業成功。在仿制藥方面，孟博士主導了多(duō)個ANDA産(chǎn)品在美國(guó)的注冊申報和上市，通過自研和并購(gòu)先後持有(yǒu)美國(guó)ANDA批文(wén)超過100個，攜手國(guó)内多(duō)家企業推動仿制藥産(chǎn)品在美國(guó)的上市，并取得了顯著的市場份額。在OTC領域，孟博士帶領團隊通過近10年的努力，使Made in china的軟膠囊OTC藥品成功進入包括沃爾瑪、cvs等在内的美國(guó)主流渠道，帶領企業成為(wèi)中(zhōng)國(guó)藥企國(guó)際化的标杆企業。作(zuò)為(wèi)知名(míng)的cGMP專家，孟博士先後主導和協助了衆多(duō)國(guó)内原料藥和制劑企業全部以優異成績順利通過FDA、EMA、和EDQM的現場檢查，助力中(zhōng)國(guó)制藥企業揚帆出海。
孟曉峰博士表示：非常榮幸能(néng)夠擔任海昶生物(wù)的聯席總裁。海昶生物(wù)正處于産(chǎn)品商(shāng)業化出海和項目管線(xiàn)國(guó)際化發展的黃金時期，這是一個充滿挑戰與機遇的階段。在過去的職業生涯中(zhōng)，我積累了豐富的戰略規劃、産(chǎn)品研發注冊、質(zhì)量體(tǐ)系管理(lǐ)及商(shāng)業渠道的資源。希望利用(yòng)前期積累的行業經驗及資源，帶領團隊一起，深入挖掘市場需求，精(jīng)準定位産(chǎn)品，與國(guó)内外合作(zuò)夥伴建立緊密的合作(zuò)關系，為(wèi)海昶生物(wù)的項目管線(xiàn)藥品“出海”貢獻力量。
海昶生物(wù)創始人、董事長(cháng)趙孝斌博士表示：孟博士是一位具(jù)有(yǒu)深厚醫(yī)藥背景和卓越領導力的傑出人才，他(tā)的到來将為(wèi)海昶生物(wù)的國(guó)際化發展注入新(xīn)的活力和動力。我相信，在孟博士的帶領下，海昶生物(wù)将迎來更加廣闊的發展空間和更加美好的未來，在國(guó)際化的道路上邁出更加堅實的步伐，實現更加輝煌的成就。
關于海昶生物(wù)
浙江海昶生物(wù)醫(yī)藥技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司位于杭州中(zhōng)國(guó)醫(yī)藥港，是一家以創新(xīn)生物(wù)醫(yī)藥技(jì )術開發為(wèi)主具(jù)有(yǒu)自主創新(xīn)能(néng)力和全球知識産(chǎn)權的國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業。公(gōng)司緊緊圍繞“分(fēn)享、進取、求真、務(wù)實”的核心價值觀，以藥物(wù)遞送系統開發和産(chǎn)業化為(wèi)核心，專注于mRNA疫苗、小(xiǎo)核酸藥物(wù)等核酸創新(xīn)藥及高端複雜注射劑的開發。目前，白蛋白紫杉醇“已在中(zhōng)國(guó)獲批上市，歐盟等多(duō)個國(guó)家注冊申報中(zhōng)。創新(xīn)藥HC0301已經獲得FDA和NMPA的批準開展多(duō)中(zhōng)心I期臨床試驗。産(chǎn)品管線(xiàn)覆蓋傳染病預防、腫瘤免疫治療、抗腫瘤、鎮痛等領域。
