熱烈歡迎門宇欣博士加盟
2021年7月5日,海昶生物(wù)宣布任命門宇欣(Angela Men)博士為(wèi)公(gōng)司首席醫(yī)學(xué)官,全面負責公(gōng)司醫(yī)學(xué)策略和全球臨床開發戰略執行。門博士的加盟将大力推動海昶生物(wù)RNA藥物(wù)及磷脂納米粒管線(xiàn)項目的全球臨床試驗布局,構建更穩定可(kě)靠的醫(yī)學(xué)體(tǐ)系,時刻準備迎接未來的機遇與挑戰。
門博士2003年加入美國(guó)食品藥物(wù)管理(lǐ)局(FDA),曆任藥審中(zhōng)心(CDER)臨床藥理(lǐ)高級、特級審批官和藥物(wù)審批小(xiǎo)組負責人職位,主要負責腫瘤和神經藥物(wù)IND/NDA/BLA。在近18年的藥物(wù)監管生涯中(zhōng),她親自負責審批了2000多(duō)個新(xīn)藥試驗申請和新(xīn)藥上市申請。她曾于FDA獲得五十餘獎項,包括傑出服務(wù)獎,傑出導師獎, 卓越領導獎和傑出監管科(kē)學(xué)獎等。門博士領導了許多(duō)與藥審相關的研究項目,獲得了12個FDA 科(kē)研基金,主導了數個FDA指南的制定,并多(duō)次擔任學(xué)術會議的組織者或講員。她同時擔任聯邦亞太裔美國(guó)人委員會(FAPAC)會員和社區(qū)拓展部門的助理(lǐ)主席,積極參與和推動各項亞太裔活動。門宇欣博士畢業于天津醫(yī)科(kē)大學(xué),獲得臨床醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位後于天津第二附屬醫(yī)院任神經内科(kē)醫(yī)生并參與藥物(wù)一期臨床試驗。赴美後于弗吉尼亞州立大學(xué)藥學(xué)院獲得制藥科(kē)學(xué)博士學(xué)位,期間做為(wèi)PI完成一期臨床試驗。
門宇欣博士表示:
“非常高興加入海昶生物(wù)和白橡樹醫(yī)藥大家庭!海昶生物(wù)是具(jù)有(yǒu)國(guó)際化資源優勢和專業化人才梯隊的生物(wù)醫(yī)藥科(kē)技(jì )公(gōng)司。核酸創新(xīn)藥及高端複雜注射劑項目管線(xiàn)布局紮實,進展迅速,具(jù)有(yǒu)廣闊的想象力空間。海昶多(duō)條RNA管線(xiàn)項目正處于臨床試驗的關鍵時期,希望我能(néng)在海昶生物(wù)更大地發揮自身資源以及價值,也期待與優秀的團隊一起為(wèi)海昶生物(wù)的産(chǎn)品全球化開發做貢獻。加快海昶生物(wù)産(chǎn)品管線(xiàn)的産(chǎn)業化進程!”
海昶生物(wù)總裁趙孝斌博士表示:
“非常歡迎門博士加入海昶生物(wù)并出任首席醫(yī)學(xué)官!門宇欣博士作(zuò)為(wèi)一名(míng)經驗豐富的臨床醫(yī)生和藥政監管專家,在腫瘤和神經藥物(wù)的推進和審評審批等領域取得了驕人的業績和成果。門博士在臨床醫(yī)學(xué)和新(xīn)藥上市申請的豐富經驗對海昶生物(wù)的發展至關重要。經過近十年的快速發展,海昶生物(wù)已具(jù)備了藥品開發從早期發現、工(gōng)藝開發、臨床開發到商(shāng)業化生産(chǎn)的全流程平台能(néng)力。我們非常期待門博士能(néng)夠帶領臨床醫(yī)學(xué)團隊,推動更多(duō)産(chǎn)品臨床試驗及藥品上市,以滿足各類癌症及感染疾病的臨床治療及預防需求。”
關于海昶生物(wù)
浙江海昶生物(wù)醫(yī)藥技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司成立于2013年,由前FDA高級審評專家趙孝斌博士創立,是一家緻力于生物(wù)醫(yī)藥技(jì )術研發的國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業。公(gōng)司緊緊圍繞“分(fēn)享、進取、求真、務(wù)實”的核心價值觀,專注于mRNA疫苗、RNA藥物(wù)遞送、脂質(zhì)體(tǐ)納米藥物(wù)等領域産(chǎn)品的開發。公(gōng)司針對全球市場,采取創仿結合的開發策略,覆蓋腫瘤、鎮痛及抗感染等領域,具(jù)備極具(jù)競争力的産(chǎn)品管線(xiàn),目标成為(wèi)集研發、生産(chǎn)、銷售一體(tǐ)的國(guó)際化制藥公(gōng)司。