3月24日上午,浙江省食品藥品檢驗研究院洪利娅院長(cháng)帶隊走訪浙江海昶生物(wù)醫(yī)藥技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司,開展“三服務(wù)”企業參觀調研活動。省食藥檢院副院長(cháng)陶巧鳳、化藥所所長(cháng)鄭金琪、副所長(cháng)邵鵬、微生物(wù)所副所長(cháng)鄭小(xiǎo)玲一同參與調研,海昶生物(wù)總裁趙孝斌、各中(zhōng)心負責人及相關部門員工(gōng)陪同調研。
在健康谷一樓合照
首先,雙方在健康谷會議室舉行了座談會。海昶生物(wù)介紹企業基本情況,并彙報創新(xīn)藥管線(xiàn)進展。會上,海昶生物(wù)參會人員提出了研發中(zhōng)的難點困惑,洪院長(cháng)一行認真聽取彙報,并耐心地逐一解答(dá),雙方進行了深入的研究探讨。讨論問題涵蓋了參比制劑、研發及生産(chǎn)工(gōng)藝、質(zhì)量檢驗标準、法規注冊、清潔驗證等衆多(duō)方面。
在健康谷會議室交流
省食藥檢院提出可(kě)以将海昶生物(wù)今天提出的通用(yòng)性問題納入“百問百答(dá)”問題集,并為(wèi)海昶生物(wù)今後發展提出針對性指導建議,為(wèi)公(gōng)司發展積極助力。洪院長(cháng)指出,一要展示“重要窗口”的企業擔當,嚴格管理(lǐ),确保産(chǎn)品質(zhì)量安(ān)全和有(yǒu)效。二是貢獻“突破傳統”的企業智慧,不斷提升能(néng)力水平,以高标準破解制約瓶頸。三是構建“雙向互動”的聯動機制,研發、臨床試驗、生産(chǎn)要做好與相關部門的銜接,做到及時溝通、信息暢通。
在天時科(kē)創園參觀實驗室
會後,省食藥檢院各位領導實地參觀了公(gōng)司質(zhì)量、制劑、分(fēn)析實驗室及中(zhōng)試車(chē)間,聽取了海昶生物(wù)對核酸藥物(wù)、QTsome技(jì )術平台及創仿結合開發策略的介紹,對近年來公(gōng)司的快速發展表示高度認可(kě),雙方将積極尋求在藥品檢驗領域更深入合作(zuò)。